Die neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)

MDR Medical Device Regulation | praxis- & personalberatung wohlmuth
Mit der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) wurde die bisher gültige Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG) sowie die Richtlinie über aktiv implantierbare medizinische Geräte (90/385/EWG) ersetzt. Am 5. Mai 2017 wurde die Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und trat am 25. Mai 2017 in Kraft. Für die Hersteller von zugelassenen Medizinprodukten gab es eine Übergangsfrist von drei Jahren. [...]
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